PPt4Web Хостинг презентаций

Главная / Обществознания / Технологический процесс и его компоненты. НД в промышленном производстве готовых лекарственных препаратов
X Код для использования на сайте:

Скопируйте этот код и вставьте его на свой сайт

X

Чтобы скачать данную презентацию, порекомендуйте, пожалуйста, её своим друзьям в любой соц. сети.

После чего скачивание начнётся автоматически!

Кнопки:

Презентация на тему: Технологический процесс и его компоненты. НД в промышленном производстве готовых лекарственных препаратов


Скачать эту презентацию

Презентация на тему: Технологический процесс и его компоненты. НД в промышленном производстве готовых лекарственных препаратов


Скачать эту презентацию



№ слайда 1 Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической техноло
Описание слайда:

Курский государственный медицинский университет Кафедра фармацевтической технологии

№ слайда 2 ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС И ЕГО КОМПОНЕНТЫ. НД В ПРОМЫШЛЕННОМ ПРОИЗВОДСТВЕ ГОТОВЫХ
Описание слайда:

ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЙ ПРОЦЕСС И ЕГО КОМПОНЕНТЫ. НД В ПРОМЫШЛЕННОМ ПРОИЗВОДСТВЕ ГОТОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

№ слайда 3 ПЛАН ЛЕКЦИИ Технологический процесс. Понятие. Характеристика. Классификация. Маш
Описание слайда:

ПЛАН ЛЕКЦИИ Технологический процесс. Понятие. Характеристика. Классификация. Машины и аппараты в технологическом процессе. НД в промышленном производстве ГЛП. Производственный регламент как основной технологический документ. Технико-экономический и энергетический балансы.

№ слайда 4 Технологический процесс и его компоненты Технологический процесс – научно-обосно
Описание слайда:

Технологический процесс и его компоненты Технологический процесс – научно-обоснованный комплекс действий, необходимый для получения готового продукта. Технологическая стадия производства – это звено технологического процесса получения промежуточного продукта (полуфабриката);сочетание последовательных операций Технологическая операция – это элементарная часть технологического процесса или технологической стадии, выполненная за один прием машиной, аппаратом, работником

№ слайда 5 I. Однотипные Механические: Измельчение Просеивание Смешивание Дозирование Пресс
Описание слайда:

I. Однотипные Механические: Измельчение Просеивание Смешивание Дозирование Прессование Гидромеханические: Перемешивание жидкостей Фильтрование Центрифугирование и т.д. Тепловые: Нагревание Испарение Конденсация Охлаждение Массообменные: Растворение Экстракция Ректификация Сушка и т.д. Классификация ТП

№ слайда 6 II. По характеру протекания Периодические осуществляется в аппаратах и машинах н
Описание слайда:

II. По характеру протекания Периодические осуществляется в аппаратах и машинах непрерывного действия, прекращаются для выгрузки ГП и загрузки сырья Непрерывные одновременно поступает сырье и осуществляется выгрузка ГП Комбинированные это периодические процессы, в которых одна или несколько стадий протекают непрерывно

№ слайда 7 ВР.1.1. Санитарная подготовка помешения и оборудо- вания ВР.1.2. Санитарная подг
Описание слайда:

ВР.1.1. Санитарная подготовка помешения и оборудо- вания ВР.1.2. Санитарная подготовка персонала ВР.2. Подготовка сырья Кт, Км ВР.1. Санитарная обработка производства ВР.2.1. Подготовка лекарствен- ных веществ ТП.3. Приготовление мази Кт,Кх,Км УМО.4. Фасовка, маркировка, Кт, Кх, Км упаковка ВР.2.2. Отвешивание компонен- тов основы УМО.4.1. Фасовка УМО.4.2. Маркировка УМО.4.3. Упаковка ТП.3.1. Приготовление основы ТП 3.2. Введение лекарственных в-в в основу ТП 3.3. Гомогенизация Технологическая схема производства мазей

№ слайда 8 Механизация ТП – это замена физического труда человека работой машины Автоматиза
Описание слайда:

Механизация ТП – это замена физического труда человека работой машины Автоматизация – исключение участия человека в ТП с сохранением за ним функций наблюдения Поточная автоматизированная линия – совмещенные друг с другом группы машин и аппаратов, выполняющих последовательно технологические операции

№ слайда 9 Материальный баланс Материальный баланс - соотношение между количествами исходны
Описание слайда:

Материальный баланс Материальный баланс - соотношение между количествами исходных материалов, полученного ГП, отходами производства и материальными потерями. Материальный баланс – сравнение теоретически возможного и практически полученного выхода готового продукта.

№ слайда 10 Уравнение материального баланса J1 = J2 + J3 + J4 + J5 J1 – масса исходного сырь
Описание слайда:

Уравнение материального баланса J1 = J2 + J3 + J4 + J5 J1 – масса исходного сырья J2 – масса готового продукта J3 – масса побочного продукта J4 - отбросы J5 – материальные потери Если отходы производства (J3 + J4 ) отсутствуют, то уравнение приобретает следующий вид: J1 = J2 + J5

№ слайда 11 Или при наличии отходов производства Из уравнения материального баланса находят
Описание слайда:

Или при наличии отходов производства Из уравнения материального баланса находят технологический выход (η) и расходный коэффициент (Красх) Технологический выход η – это отношение массы ГП (J2) к массе взятых исходных материалов (J1), выраженное в %

№ слайда 12 и при наличии отходов производства Чем меньше технологическая трата (∑), тем рен
Описание слайда:

и при наличии отходов производства Чем меньше технологическая трата (∑), тем рентабельнее производство Технологическая трата (∑) – это отношение массы материальных потерь (J5) к массе исходных материалов (J1), выраженное в %

№ слайда 13 Красх всегда больше 1, рассчитывается с точностью до 0,001 или Расходный коэффиц
Описание слайда:

Красх всегда больше 1, рассчитывается с точностью до 0,001 или Расходный коэффициент (Красх) – это отношение массы взятых исходных материалов к массе готового продукта

№ слайда 14 Q – тепло, введенное в технологический процесс Q1 - тепло, подводимое извне Q2 -
Описание слайда:

Q – тепло, введенное в технологический процесс Q1 - тепло, подводимое извне Q2 - тепловой эффект, полученный за счет экзотермических и эндотермических реакций. Он может иметь знак + или – Q3 – тепло, уходящее с ГП Q4 – потери тепла Энергетический баланс – соотношение количеств энергии, введенной в технологический процесс и выделенной по его окончании.

№ слайда 15 НД в промышленном производстве ЛП: ГФ ФС (если не вошла в ГФ) Временные ФС ФС пр
Описание слайда:

НД в промышленном производстве ЛП: ГФ ФС (если не вошла в ГФ) Временные ФС ФС предприятия ГОСТы ОСТы Технические условия Инструкции, методические указания Производственный регламент

№ слайда 16 Регламент – это совокупность правил, определяющих порядок деятельности фармацевт
Описание слайда:

Регламент – это совокупность правил, определяющих порядок деятельности фармацевтического предприятия по выпуску готовой продукции.

№ слайда 17 Виды регламента: Лабораторный - технологический документ, созданный на основании
Описание слайда:

Виды регламента: Лабораторный - технологический документ, созданный на основании законченных научных условий, проведенных в лабораторных условиях. Опытно-промышленный – технологический документ, на основании которого осуществляется отработка технологий производства новых видов продукции и проведение опытных технологических работ при освоении новой или усовершенствовании уже имеющейся технологии. Пусковой – технологический документ, на основании которого осуществляется ввод в эксплуатацию и освоение вновь созданного промышленно-производственной продукции. Промышленный – технологический документ, на основании которого осуществляется серийный выпуск готового продукта.

№ слайда 18 Разделы регламента: Характеристика конечной продукции производства Химическая сх
Описание слайда:

Разделы регламента: Характеристика конечной продукции производства Химическая схема производства Технологическая схема производства – отражает последовательность выполнения работ в производстве с подразделением их по стадиям и операциям. Изготавливается графически в виде блок-схем. Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования Характеристика сырья, материалов, полупродуктов. Изложение технологического процесса Материальный баланс Переработка и обезвреживание отходов производства Контроль производства и управление технологическими процессами Техника безопасности, пожарная безопасность, производственная санитария. Охрана окружающей среды Перечень производственных инструкций Технико-экономические нормативы Информационные материалы

№ слайда 19 GMP – правила правильного производства Стандарт, который является составной част
Описание слайда:

GMP – правила правильного производства Стандарт, который является составной частью системы обеспечения качества, гарантирующий, что производство и контроль осуществляются на предприятии согласно требованиям соответствующей документации

№ слайда 20 Разделы GMP Управление качеством Персонал Здания и помещения Оборудование Докуме
Описание слайда:

Разделы GMP Управление качеством Персонал Здания и помещения Оборудование Документация Процесс производства Валидация Контракты на производство продукции и проведение анализов Рекламации и отзыв продукта с рынка Самоинспекция (самоконтроль)

№ слайда 21 Специфические требования: Производство стерильной медицинской продукции Производ
Описание слайда:

Специфические требования: Производство стерильной медицинской продукции Производство биологической медицинской продукции для людей Производство радиоактивных фармацевтических препаратов Производство ветеринарной медицинской продукции Производство иммунологической ветеринарной медицинской продукции Производство медицинских газов Производство растительной медицинской продукции Отбор проб исходных и упаковочных материалов Производство жидкостей, кремов и мазей Производство аэрозолей для ингаляций

№ слайда 22 11. Компьютерные системы 12. Использование ионизирующего излучения в производств
Описание слайда:

11. Компьютерные системы 12. Использование ионизирующего излучения в производстве медицинской продукции 13. Проверка качества производства медицинской продукции для клинических испытаний 14. Производство продукции из крови или плазмы человека 15. Квалификация и валидация 16. Сертификация уполномоченным лицом и выдача разрешения на реализацию серии 17. Выдача разрешения на реализацию по параметрам 18. Надлежащая производственная практика активных фармацевтических ингредиентов

№ слайда 23 Валидация Оценка и документированное подтверждение соответствия производственног
Описание слайда:

Валидация Оценка и документированное подтверждение соответствия производственного процесса и качества продукции установленным требованиям Документированное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам или требованиям НД

№ слайда 24 Основные элементы валидации Оценка технологического и вспомогательного оборудова
Описание слайда:

Основные элементы валидации Оценка технологического и вспомогательного оборудования, в т.ч. и компьютерных систем Оценка условий и параметров технологического процесса Оценка предела возможного отклонения в ведении процесс Оценка методов анализа Составление протоколов и отчета аттестации технологического процесса

№ слайда 25 Валидация проводится для: Каждого нового ТП перед его внедрением в производство
Описание слайда:

Валидация проводится для: Каждого нового ТП перед его внедрением в производство Для существующих ТП периодически по графику Обязательно при изменении НД на готовый продукт, сырье, при замене оборудования и т.д.

№ слайда 26 Лицензионные требования и условия производства лекарственных средств Государстве
Описание слайда:

Лицензионные требования и условия производства лекарственных средств Государственная регистрация в РФ в установленном порядке ЛС, заявленных соискателем лицензии для производства Соблюдение правил организации производства и контроля качества ЛС (GMP), утвержденных в установленном порядке Соответствие производственных помещений и оборудования техническим нормам и требованиям Наличие у соискателя лицензии и лицензиата принадлежащих им на законном основании зданий, помещений, оборудования, необходимые для осуществления лицензируемой деятельности

№ слайда 27 Спасибо за внимание
Описание слайда:

Спасибо за внимание

Скачать эту презентацию


Презентации по предмету
Презентации из категории
Лучшее на fresher.ru