PPt4Web Хостинг презентаций

Главная / Медицина / Особенности клинических исследований в кардиологии
X Код для использования на сайте:

Скопируйте этот код и вставьте его на свой сайт

X

Чтобы скачать данную презентацию, порекомендуйте, пожалуйста, её своим друзьям в любой соц. сети.

После чего скачивание начнётся автоматически!

Кнопки:

Презентация на тему: Особенности клинических исследований в кардиологии


Скачать эту презентацию

Презентация на тему: Особенности клинических исследований в кардиологии


Скачать эту презентацию



№ слайда 1 Особенности клинических исследований в кардиологии Шляхто Е.В. Конради А.О. НИИ
Описание слайда:

Особенности клинических исследований в кардиологии Шляхто Е.В. Конради А.О. НИИ Кардиологии им. В.А.Алмазова

№ слайда 2 Основные направления клинических исследований в кардиологии (1)неотложная кардио
Описание слайда:

Основные направления клинических исследований в кардиологии (1)неотложная кардиология Острый коронарный синдром – более 80%ТахиаритмииСинкопальные состояния

№ слайда 3 Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии Набор пацие
Описание слайда:

Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии Набор пациентовПроблема 1Набор пациентов существенно зависит от оборота больных с ОКС (неотложными состояниями)Пути решения – договора со скорой и неотложной помощью)Проблема 2Включение осуществляется круглосуточно – весь персонал ОРИТ должен быть заинтересован в проведении исследования и знаком с ним, а также иметь разрешение к допуску к документации и исследуемым препаратам

№ слайда 4 Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (2) Информи
Описание слайда:

Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (2) Информированное согласиеПодписание согласия требуется производить в максимально короткие сроки (нередко на всю процедуру включения в исследование и введения исследуемого препарата отводится менее 2-х часов, что плохо согласуется с правилами GCP)Подписание согласия нередко необходимо производить у пациентов в состоянии сильного стресса и спутанного сознания, что опять же плохо согласуется с представлением о соблюдении прав пациентовПодписание согласие у родственников в случае недееспособности пациента также проблематично в условиях цейтнота и неотложности состояния

№ слайда 5 Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (3) Характе
Описание слайда:

Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (3) Характер исследуемых препаратовКак правило парэнетеральное введениеВведение на фоне стандартной терапии, объем которой чрезвычайно большой и не всегда согласуется с мировыми стандартамиБольшое количество противопоказаний (критериев исключения)Большое количество нежелательных явлений и трудность оценки их связи с исследуемыми препаратами

№ слайда 6 Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (4) Дизайн
Описание слайда:

Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (4) Дизайн исследованийБольшая часть проводится в момент нахождения больного в стационаре (особенности первичной документации и архивирования данных)В большинстве случаев плацебо-контрольДлительность исследований невелика (часы (дни) и 30 дней follow-up)

№ слайда 7 Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (5) Требова
Описание слайда:

Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (5) Требования к исследовательском центру и особенности организации работыНаличие отделение интенсивной терапии и специального оборудования.На современном этапе, нередко, – возможность проведения ангиографии, экстренной ангиопластики и шунтированияВозможность круглосуточной работы исследовательской команды (количество исследователей, допущенных к большинству процедур очень велико для обеспечения бесперебойной работы, один и тот же пациент ведется несколькими врачами, что требует соответствующей координации работы)

№ слайда 8 Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (6) Прочее
Описание слайда:

Особенности проведения исследований в области неотложной кардиологии (6) Прочее часто RDFв последние годы, как правило, электронный CRFОтказ от наблюдения после перевода из БИТОтсроченные претензии пациентов

№ слайда 9 Основные направления клинических исследований в кардиологии (2)Терапия хроническ
Описание слайда:

Основные направления клинических исследований в кардиологии (2)Терапия хронических заболеваний Артериальная гипертензия – более 50%Хроническая сердечная недостаточностьИшемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)Нарушения ритма (80% мерцательная аритмия)

№ слайда 10 Основные типы исследований в области хронических заболеваний сердца и сосудов Си
Описание слайда:

Основные типы исследований в области хронических заболеваний сердца и сосудов Симптоматическая терапия (снижение АД, антиангинальный эффект и т.д.)Срок терапии небольшой (2 -24 недели)Обычно II (IIIa) фазаДля АГ плацебо-контролируемые исследования запрещеныКоличество больных ограниченоКратность визитов высокая«нагруженность» протокола анализами и инструментальными обследованиямиКонкурентное включение

№ слайда 11 Основные типы исследований в области хронических заболеваний сердца и сосудов Пр
Описание слайда:

Основные типы исследований в области хронических заболеваний сердца и сосудов Прогностические исследования (с анализом т.н. конечных точек)Большая длительность (2-8 лет)трудность удержания пациентовТрудности соблюдения комплайнсаСмена исследователей и мониторов (и даже мониторинговых компаний) на протяжении исследованияОгромные количества исследуемых препаратов (вопросы хранения)Большое количество серьезных НЯ (они, как правило, и являются конечными точками)Внушительный размер CRF (несколько томов)Включение больных высокого риска НЯ (пожилой возраст, тяжелая патология, трудности в комплайнсе и соблюдении графика визитов)Длительный период включенияРедкие визитыНередко локальная лабораторияНесоответствие российских стандартов терапии общемировым

№ слайда 12 Инструментальная диагностика в исследованиях кардиологического профиля ЭКГ Метро
Описание слайда:

Инструментальная диагностика в исследованиях кардиологического профиля ЭКГ МетрологияПроблема 2000 годаВыцветание бумагиФаксовая передачаСуточные мониторы различных сигналов (Холтер, АД)Требования по конкретным фирмам-производителямУльтразвуковые методыОтсутствие метрологииInterobserver correlationВидеомагнитофон и оптический дискКачество изображения

№ слайда 13 Жесткие и «суррогатные» конченые точки при АГ ЖесткиеОбщая смертностьСС смертнос
Описание слайда:

Жесткие и «суррогатные» конченые точки при АГ ЖесткиеОбщая смертностьСС смертностьИМ, инсульты и др. СС осложненияПромежуточные (суррогатные)Гипертрофия левого желудочкаПоражение крупных сосудов (толщина комплекса интима-медиа, скорость распространения пульсовой волны)Поражение резистивных сосудовИнсулинорезистеностьМикроальбуминурия и функциональное состояние почекДисфункция эндотелияПоражение мозга

№ слайда 14 «жесткие» против «суррогатных» точек в клинических исследованиях В исследования
Описание слайда:

«жесткие» против «суррогатных» точек в клинических исследованиях В исследования по анализу «жестких» конечных точек включаются больные с высоким сердечно-сосудистым рискомПочему? Длительность большинства исследований невелика и не может проследить прогноз молодых пациентов . Частота наступления «жестких» точек у молодых больных настолько мала, что не позволяет отслеживать ее в клинических исследованиях Следствие:Результаты большинства клинических исследований не могут быть экстраполированы на общую популяцию больных с АГКроме этого Не все идеологически «жесткие» точки являются «жесткими» для их регистрации (не всегда легко подвергаются объективной оценке) (деменция, дебют сахарного диабета)Различный субанализ первичных и вторичных конечных точек приводит к противоречивым выводам и нередко дает повод к спекуляции

№ слайда 15 «Суррогатной» конечной точкой в клиническом исследовании следует считать лаборат
Описание слайда:

«Суррогатной» конечной точкой в клиническом исследовании следует считать лабораторный показатель или параметр объективного исследования, который используется как замена клинически значимой конечной точки и оценивает конкретные ощущения и параметры жизнедеятельности больного. При этом есть основания предполагать, что изменения, вызываемы в «суррогатной» точке под влиянием терапии, отразятся на частоте истинных конечных точек.FDA,1995

№ слайда 16 Причины появления «суррогатных» точек
Описание слайда:

Причины появления «суррогатных» точек

№ слайда 17 Требования к «суррогатной точке» Простота выявления Частота выше, чем у жесткихН
Описание слайда:

Требования к «суррогатной точке» Простота выявления Частота выше, чем у жесткихНаличие биологического смысла использования (теоретической или эпидемиологической связи с патофизиологией заболевания)Наличие связи с реальными конечными точкамиПараллелизм в обратном развитии с истинными конечными точками

№ слайда 18 Уровень артериального давления – типичный пример «суррогатной» конечной точки Ле
Описание слайда:

Уровень артериального давления – типичный пример «суррогатной» конечной точки Легко поддается мониторингуСнижение АД бесспорно сопровождается снижением сердечно-сосудистого рискаВсе группы антигипертензивных препаратов приводят к снижению уровня сердечно-сосудистого риска в сравнении с плацебоОсновная причина появления других конечных точек – поиск ответа на вопрос – имеет ли значение чем и как снижать артериальное давление?

№ слайда 19 «Суррогатные» против жестких конечных точек в лечении АГ Связь используемых точе
Описание слайда:

«Суррогатные» против жестких конечных точек в лечении АГ Связь используемых точек с сердечно-сосудистыми осложнениями чрезвычайно высокаБольшинство из данных патологических состояний является общепризнанными независимыми факторами рискаНОПродемонстрировать причинно-следственную связь между регрессом «суррогатных» точек и прогнозом значительно сложнее

№ слайда 20 «Суррогатные» против «жестких» конечных точек «Сила аргументов – не в их числе,
Описание слайда:

«Суррогатные» против «жестких» конечных точек «Сила аргументов – не в их числе, а в их весомости» (Латинское изречение)

Скачать эту презентацию


Презентации по предмету
Презентации из категории
Лучшее на fresher.ru