Клиническая эпидемиология и доказательная медицина
Новые информационные технологии Новые информационные технологии Интернет, поисковые системы, полнотекстовые базы данных Клиническая эпидемиология Методологическая основа проведения и анализа качества клинических исследований Систематические обзоры Основной аналитический инструмент современной медицины
изучает частоту и распространенность заболеваний среди населения идентифицирует случаи заболеваний устанавливает вероятные связи с различными факторами
ОСНОВНЫЕ ИНСТИТУТЫ И УНИВЕРСИТЕТЫ ЭПИДЕМИОЛОГИИ
Виды эпидемиологии Виды эпидемиологии медицинская окружающей среды фармацевтическая ветеринарная страховая
Направления медицинской эпидемиологии Направления медицинской эпидемиологии Инфекционная эпидемиология Общая эпидемиология Клиническая эпидемиология Эпидемиология профессиональная Военная эпидемиология Эпидемиология страхования
ОСНОВНЫЕ ПРОГРАММЫ В ЭПИДЕМИОЛОГИИ
КЛИНИЧЕСКАЯ ЭПИДЕМИОЛОГИЯ Возникла в 80-е годы в Северной Америке – Канаде и США. Ее практическое воплощение - доказательная медицина (evidence based medicine
происходит от названий двух "родительских" дисциплин: клинической медицины и эпидемиологии. “клиническая медицина” - наука, которая стремится ответить на клинические вопросы и рекомендовать клинические решения, основанные на самых падежных фактах. "эпидемиология", многие из ее методов разработаны эпидемиологами и здесь рассматривается в контексте популяции, к которой принадлежит больной.
Цель клинической эпидемиологии - разработка и применение таких методов клинического наблюдения, которые дают возможность делать справедливые заключения, избегая влияния систематических и случайных ошибок. В этом заключается важнейший подход к получению информации, необходимой врачам для принятия правильных решений.
Диагноз, прогноз и результаты лечения конкретного больного неопределенны и выражаются через вероятности. Диагноз, прогноз и результаты лечения конкретного больного неопределенны и выражаются через вероятности. Эти вероятности оцениваются на основе опыта, накопленного в отношении групп аналогичных больных.
Исходы заболевания
Клинические исследования проводятся людьми (исследователями) и на людях (пациентах), поэтому результаты подвержены систематическим ошибкам. Клинические исследования проводятся людьми (исследователями) и на людях (пациентах), поэтому результаты подвержены систематическим ошибкам. Любые наблюдения подвержены влиянию случайности. Полагаться можно только на достоверные исследования
В таком исследовании В таком исследовании сведены к минимуму систематические ошибки учтены случайные ошибки
ДМ -технология сбора и анализа данных научных исследований, которая показывает что: существуют достоверные недостоверные исследования их можно отличить друг от друга
Возраст рандомизированных клинических испытаний
Возраст рандомизированных клинических испытаний
ЕСТЬ ХОРОШАЯ МЕТОДОЛОГИЯ И ХОРОШИЕ СТАНДАРТЫ ПУБЛИКАЦИЙ НО ХОРОШИ ЛИ НАУЧНЫЕ ПУБЛИКАЦИИ?
начале 1980-х годов только около 10-20% медицинских вмешательств (лекарственная терапия, хирургические операции, рентгенодиагностика, анализы крови и т.д.) основывалось на надежных научных сведениях» (Тр. Гринхальх 2001)
Одна из самых удручающих обязанностей редактора медицинского журнала - необходимость отвергать исследования, основанные на хорошей идее, но безнадежно испорченные плохой методогией". редактор Британского медицинского журнала доктор Стефен Лок (
Из ежегодно поступающих примерно 4000 рукописей , в упоминавшемся выше Британском медицинском журнале (BMJ) , публикуются всего лишь 10%. (В.Леонов, 2003)
Из 198 публикаций случайно отобранных из четырех ведущих журналов Украины за последних пять лет (из которых 71 – посвящены клиническим испытаниям): только в трех публикациях отражены результаты рандомизированных контролируемых исследований (РКИ), в т.ч. две из них – публикации зарубежных авторов. (Б.А. Ледощук с соавт., 2004)
В публикациях отсутствуют указания на систематические и случайные ошибки и меры по их предотвращению или сокращению
Большинство авторов работ, как в аннотации, так и в методах исследования не уделяют внимания описанию процедуры выборки субъектов исследования и контрольной группы, а также мощности выборки.
При наличии четких критериев отбора и исключения пациентов из исследования с формированием стратифицированных групп отсутствует указание на метод рандомизации при формировании выборки или групп пациентов.
Большая часть клинических исследований проводятся на базе специализированных медицинских и научных центров, что свидетельствует о смещенной выборке исследуемых пациентов и ставит под сомнение воспроизводимость и обобщаемость исследования при применении результатов за пределами учреждения
Тромболизис при инфаркте миокарда (ИМ) Тромболизис при инфаркте миокарда (ИМ) Эффект был очевиден уже в середине 70-х, в учебниках как стандарт лечения только с середины 80-х Профилактическое введение лидокаина при ИМ Вред этой тактики был выяснен еще в середине 70-х, многие учебники (в т.ч. Braunwald) продолжали рекомендовать его введение до начала 90-х (Медиа-Сфера -2003)
испытаниях, где метод ослепления был неадекватен, эффект лечения был на 41% больше. K.F. Schulz c соавт. JAMA 1995;273:408-12 Испытания низкого качества завышают эффект лечения на 34%. D. Moher с соавт. Lancet 1998;352:751-56 Отсутствие рандомизации или ее неверное проведение приводят к переоценке эффекта до 150% , либо к его недооценке на 90%.
описание метода выборки субъектов исследования, пациентов, в т.ч. группы контроля, а также обоснования мощности выборки методы рандомизации, стратификации и стандартизации данных как основные пути снижения систематических ошибок при распределении пациентов по группам критерии подбора контрольной группы к основной и какое их численное соотношение информацию о систематических и случайных ошибках и путях их устранения или снижения
ОСНОВНЫЕ ИСТОЧНИКИ по клинической эпидемиологии в Украине