Презентация на тему: Опыт применения КРЕСТОРА (Розувастатина) при лечении больных с мультифокальным атеросклерозом

Опыт применения КРЕСТОРА (Розувастатина) при лечении больных с мультифокальным атеросклерозомКоваленко В.И., Никитина Т.П., Федорина Е.А.. НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева Кафедра сердечно-сосудистой хирургии РМАПО

Г И П Е Р Л И П И Д Е М И Я -- актуальная проблемав лечении больных атеросклеротическим поражением различных сосудистых бассейнах с т а т и н ы – препараты выбора в первичнойи вторичной профилактике сердечно-сосудистых заболеваний 80-95 % больных ИБС принимают статины ,однако около 45% не достигают целевых уровней атерогенных липидов

Дополнительные эффекты статинов Антиишемическое действиеПротивовоспалительное действиеПовышение чувствительности тканей к инсулину (гипогликемическое действие)Повышение перфузии головного мозга у больных метаболическим синдромом с исходно сниженным мозговым кровотокомУлучшение функции эндотелия артерий LaRosa et al.N Engl J.Med,2005,352,1425-35 Чазова И.Е. и др.Консилиум Мед.т.07.№1 2006

Снижение уровня холестерина - путьк снижению смертности Мета-анализ 38 исследований в рамках первичной и вторичной профилактики, включавших, в общей сложности, более 98 000 пациентов

Зависимость риска ИБС от уровней ХС ЛПНП и ХС ЛПВП снижение уровня ХС ЛПНП на 1% снижает риск ИБС на 1% повышение уровня ХС ЛПВП снижает риск ИБС на 3%

Статины, зарегистрированные в РФ Симвастатин (Зокор)Ловастатин (Мевакор)Правастатин (Липостат)Аторвастатин (Липримар)Розувастатин (Крестор)

КРЕСТОР (розувастатин) - новый представитель класса статинов В 2003 году КРЕСТОР разрешён для клинического применения Основное назначение:лечение гиперхолестеринемий :2а и 2в типов, а такжесемейной гомозиготной В 2007 году Американская ассоциация кардиологов одобрила применение КРЕСТОРА при лечении атеросклеротических поражений

Розувастатин 10 мг в сравнении с симвастатином и правастатином - достижение целевых значений ХС ЛПНП Крестор 10 мг, симвастатин 20 мг и правастатин 20 и 40 мгПациенты, достигшие целевого уровня ХС ЛПНП (Европейские рекомендации, 2003‡) Пациенты, достигшие целевых значений ХС ЛПНП (Европейские рекомендации, 2003) (%)

Результаты Российского исследованияэффективности Крестора Изучали в 40 кардиологических Центрах РФПрименение Крестора снизило риски:- комбинированный риск - на 47 %- риск инфаркта миокарда - на 54 % - риск инсульта - на 48 %- общая смертность снизилась на 20%Оганов Р.Г., Карпов Ю.А. и др., 2008 г

ИБС+ поражение сонных артерий- - 22 больных ИБС+ поражение почечных артерий - 15 больных ИБС + СД - 30 больных ИБС + синдром Лериша - 30 больных Курс лечения: Крестор 10 мг в сутки в течение 3 месяцев До и после курса лечения исследованы : общ.ХС, ХС ЛПНП, ХС ЛПВП, ТГ, печеночные ферменты, С-реактивный белок, фактор Виллибранта В группе больных с СД дополнительно : содержание глюкозы крови натощак, ТТГ (толерантность к глюкозе) В группе больных с поражением сонных артерий : УЗИ каротидных сосудов скорость кровотока по плечевой арт. (компрессионная проба)

Динамика уровня липидов на фоне лечения Крестором - 10 МГ/сутки(3 месяца) Общий ХС - снизился на 30%ЛПНП - снизился на 45%ЛПВП - повысился на 8%ТГ - снизился на 28%

Нормализация лабораторных показателейпри индивидуальном анализе Нормализация уровня ХС ЛПНП - 76% больныхНормализация уровня ТГ - 74% больныхНормализация уровня ХС ЛПВП - 65% больныхСнижение уровня С-реактивного белка – 72% больныхУлучшение эндотелиальной функции артерий 60% больных

Динамика показателей других эффектовна фоне лечения Крестором Снижение содержания глюкозы в крови натощак с 6.11 до 5.90 ммоль/лСнижение уровня С-реактивного белка с 25.3 до 20.1 мг/л Реакция Виллибранта с 2.4 до 2.0 Ме/млВеличина эндотелийзависимой дилатации плечевой артерии ( проба реактивной гиперимии ) с 3.9% до 5.6%

Привлекательные свойства Крестора более выражен гиполипидемический эффект больше повышает уровень ХС ЛПВП(в дозе 20 мг по сравнению с липримаром)Более эффективно снижает частоту сердечно-сосудистых заболеванийЗамедляет прогрессирование атеросклеротического процесса ( при интенсивном и длительном лечении уменьшает объём бляшки)Более селективен к гепатоцитам, уменьшает синтез ХС в скелетных мышцах Эффективность не зависит от пола, возраста, времени приема пищиБезопасность изучена на 12 тысячах пациентов (до регистрации)Характеризуется максимиальной эффективностью затрат при гиполипидемической терапии, т.е.эконолмически более выгодныйНа декабрь 2008 г : применяют в 95 странах, около 15 млн. чел. Оганов Р.Г.,Карпов Ю.А.,Сусенков А.В. – пресс-конфер. «Новые разработки в обл. первичной профилактики сердечно-сосудистых заболеваний», 11.12.2008 г. Рудакова А.В. Ж-л «Клин.фармакология и терапия»,2004,13(4) -

Розувастатин и другие статины – изменение уровня ХС ЛПВП Исследование STELLAR Изменение уровня ХС ЛПВП по сравнению с исходным (%)

Розувастатин по сравнению с другими статинами – влияние на уровень триглицеридов Исследование STELLAR Изменение уровня ТГ по сравнению с исходным уровнем (%)

Розувастатин 10 мг в сравнении с симвастатином и правастатином - достижение целевых значений ХС ЛПНП Розувастатин 10 мг vs симвастатин 20 мг и правастатин 20 и 40 мгПациенты, достигшие целевого уровня ХС ЛПНП (NCEP ATP III #) #целевой уровень ХС ЛПНП <100мг/дл для высокого риска; <130 для среднего риска & <160 для пациентов низкого риска†p<0.001 vs симвастатин 20 мг & правастатин 40 мг; *p<0.001 vs симвастатин 20 мг & правастатин 20 мг1. Schuster H & Fox J. Exp Opin Pharmacother 2004;5:1187-1200 2. Kritharides L. Eur Heart J Suppl 2004;6(Suppl A):A12-A18

Безопасность розувастатина; общий профиль неблагоприятных явлений – контролируемые клинические исследования Доля пациентов с неблагоприятными явлениями, приведшими к отмене препаратаПациенты (%)

Безопасность розувастатина - резюме Профиль безопасности розувастатина хорошо изучен на большом количестве пациентов, представляющих «реальную популяцию» :-обширная программа клинических исследований на более 55,000 пациентах, получающих розувастатин1три крупных независимых «real-life» исследования, включающих более 30,000 пациентов, принимающих розувастатин в США, Нидерландах и Великобритании3-5постмаркентинговый контроль более 8 млн. пациентов2Результаты этих исследований показывают, что профиль безопасности розувастатина является схожим с таковым у других зарегистрированных статинов и что он имеет более благоприятный профиль «выгода-риск» 1. Shepherd J et al. Am J Cardiol 2004;94:882-888 2. Data on File.3. McAfee A, Ming E, Seeger J et al. Pharmacoepi Drug Safety 2006;15(7):444-453 4. Goettsch W, Heintjes E, Kastelein J et al. Pharmacoepi Drug Safety 2006;15(7):435-4435. Kasliwal R, Wilton L, Shakir S. Circulation 2006;113(8):e331 Abs P101.

Фармакокинетика статинов *Период полувыведения субстанций и активных метаболитов.CRESTOR (Rosuvastatin calcium) Prescribing Information. Wilmington, DE: AstraZeneca Pharmaceuticals LP; 2003. Atorvastatin Prescribing Information 2002, Pfizer Inc, NY, NY; Simvastatin Prescribing Information, Merck & Co., Inc., Whitehouse Station, NJ; Pravastatin Prescribing Information 2003, Bristol-Meyers Squibb Company, Princeton, NJ.

GALAXYтм – программа клинического изучения препарата КРЕСТОР Масштабная долгосрочная программа клинических исследований препарата КРЕСТОР, также способствующая развитию фундаментальной науки. Спонсор этой программы – компания АстраЗенека. В программе GALAXY изучается возможность уменьшения сердечно-сосудистого риска с помощью розувастатина, а также его влияние на клинические исходы1 Может ответить на некоторые нерешенные вопросы, касающиеся применения статиновВ программе изучается влияние розувастатина на:липидный профиль и маркеры воспаленияатеросклерозклинические исходыПозволит получить дополнительные данные об эффективности и безопасности розувастатина при его кратковременном и долгосрочном примененииПозволит улучшить лечение пациентов с гиперхолестеринемией и другими факторами сердечно-сосудистого риска

GALAXYтм – программа клинического изучения препарата КРЕСТОР STELLARMERCURY IMERCURY IIORBITALDISCOVERY COMETSLUNARPOLARISPULSARECLIPSEEXPLORERCENTAURUSGRAVITYORIONASTEROIDMETEORCOSMOSSATURNAURORACORONAJUPITER

Эффективность Крестора По данным различных иcследований в рамках глобальной программы GALAXY (40тыс.пациентов) КРЕСТОР в дозах 10-40 мг в сутки СНИЖАЛ : - уровень ХС ЛПНП - на 52-63% - уровень ТГ - на 28-40% - уровень ХС ЛПВП ПОВЫШАЛ на 14-18%