Фармакоэкономические подходы к лечению хронической цереброваскулярной недостаточности Чуканова Елена Игоревна Научный консультант Академик РАМН, профессор, д.м.н. Гусев Е.И.
Ограничение возможностей финансирования здравоохранения Точная оценка эффективности проводимого лечения Рациональное использование методов лечения Повышение интереса к использованию экономических методов лечения
Экономическая целесообразность лечения Клинический эффект Наличие, частота встречаемости и степень выраженности побочных эффектов и осложнений Совместимость с другими лекарственными препаратами Стоимость лечения
Фармакоэкономические исследования Анализ соотношений «цена-качество Сравнение рыночной стоимости препаратов и их клинической эффективности Анализ соотношения «затраты-эффективность» Сравнение стоимости альтернативных курсов лечения
Показатели суммарной стоимости некоторых неврологических заболеваний
Инсульт частота развития и смертность В мире - 20 миллионов человек в год Из них - 5 миллионов человек погибает В России - 400-450 тысяч в год Смертность в России составляет 21,3 % (занимает 2 место после смертности от инфаркта миокарда)
Диагностические признаки неблагоприятного течения ДЭ По анамнестическим данным: длительность и форма течения АГ (кризовая, диастолическая); наличие сочетания поражений сосудов мозга, сердца и/или сосудов нижних конечностей; поражение органов-мишеней (наличие инсульта/ТИА, ИБС/инфаркта миокарда, наличие сердечной недостаточности и/или нарушениями ритма сердца; поражение почек.
Диагностические признаки неблагоприятного течения ДЭ По клинико-инструментальным данным: повышение комплекса «интима-медиа», наличие «эшелонированных стенозов», наличие гипертрофии левого желудочка, признаки выраженной венозной церебральной дисциркуляции. По биохимическим параметрам: повышение уровня мочевины крови, СРБ, креатинина, изменения липограммы крови; фибриногена, снижение агрегации тромбоцитов при высоких показателях вязкости крови, снижение агрегации эритроцитов и снижением их деформируемости.
АЛГОРИТМ ОБСЛЕДОВАНИЯ ПАЦИЕНТОВ С ДИСЦИРКУЛЯТОРНОЙ ЭНЦЕФАЛОПАТИЕЙ. I этап – выявление основных факторов риска. II этап – уточнение вариантов течения и выраженности изменения сосудистого русла. III этап – выявление поражений «органов-мишеней» IV этап – исследование лабораторных параметров
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
ЦЕЛИ ИССЛЕДОВАНИЯ Анализ эффективности лечения Церебролизином пациентов с разными стадиями и типами течения хронической церебральной сосудистой недостаточности Влияние Церебролизина на прогрессирование хронической сосудистой мозговой недостаточности и возникновение ТИА и инсультов Сравнительная оценка экономической эффективности применения Церебролизина. Открытое рандомизированное исследование
В исследование не включались: пациенты, требующие проведения антикоагулянтной и тромболитической терапии пациенты, нуждающиеся в назначении гиполипидемических препаратов. пациенты, требующие проведения оперативного лечения по поводу стенозов и окклюзирующих поражений магистральных сосудов головы и шеи
В исследование не включались пациенты, имеющие: васкулиты различной этиологии заболевания крови онкологический анамнез болезнь Альцгеймера ДЭ метаболического и токсического генеза пациенты с диагностированным сахарным диабетом
Больным проводилось исследование неврологического и нейропсихологического статуса, инструментальные и лабораторные методы исследования. Неврологическое обследование: Шкала астенического синдрома MFI-20 , - Шкала клуба моторики (Motor Club Assessment: Functional Movement Activities) - Шкала Тиннетти (Functional Mobility Assessment in Eldery Patients) - Шкала тревоги Спилбергера (State-Trait Anxiety Inventory) - Шкала Гамильтона (Hamilton Depression Rating Scale) - Скрининг-оценка умственного состояния (Mini Mental State Examination) - Опросник "Восстановление Локуса Контроля" (Recovery Locus of Control), - Модифицированная шкала Рэнкин
Методы фармакоэкономического исследования Основными конечными точками были выбраны следующие показатели: суррогатные (промежуточные, клинические) точки: прогрессирование ДЭ. мягкие конечные точки: снижение риска развития осложнений в развитии заболевания (развитие ТИА и инсульта).
Стоимостные слагаемые лечения пациентов с ДЭ Обследования Консультации специалистов Медикаментозное лечение (базовая терапия, стоимость курсов Церебролизина) Стоимость лечения побочных реакций Стоимость лечения осложнений (ТИА, инсульт) Консультации Обследования Стоимость койко/дня Лечение Медикаментозное Немедикаментозное Стоимость прогрессирования заболевания
Стоимость амбулаторного лечения больных «типичной практики».
Общая стоимость ДЭ больных «типичной практики»
Общая стоимость ДЭ больных Контрольной группы I
ВЫВОДЫ Увеличение стоимостных вложений: Высокая стоимость современных диагностических методов обследования, Стоимость лекарственных препаратов Компенсируется: Значительным снижением затрат на лечение ТИА и инсультов Снижением затрат на лечения при прогрессировании по стадиям дисциркуляторной энцефалопатии
ВЫВОДЫ Наиболее раннее выявление больных, относящихся к «неблагоприятному профилю болезни» способствует назначению данным пациентам дифференцированных схем лечения, которые в свою очередь способствуют стабилизации прогрессирования ДЭ и снижают риск развития ТИА и инсульта.
ВЫВОДЫ Церебролизин в суточных дозах 5 и 10 мл достоверно улучшает когнитивные функции. Церебролизин значительно снижает темпы прогрессирования ДЭ и риск развития инсультов и ТИА. Дозировка 10 мл/сут вызывает более значительный и продолжительный эффект.
ВЫВОДЫ С позиций стоимостно-экономического анализа назначение Церебролизина оказалось более выгодным по сравнению с базовой терапией (гипотензивной и антитромботической) за счет снижения риска развития ТИА и инсультов и уменьшение риска прогрессирования заболевания