Алгоритм действий медицинских работников по профилактике вертикального пути передачи. Нормативные документы. Типичные ошибки. Состояние проблемы профилактики ВИЧ – инфекции от матери к ребенку по итогам работы 2007 – 2010 гг. ГУЗ «УРЦ СПИД и ИЗ» Лещева Галина Геннадьевна Ефимова Светлана Федоровна 900igr.net
Основные нормативные документы, регламентирующие ППМР: Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. №5487-1 (с изменениями) Федеральный закон РФ от 30.03.1995 г. № 38 – ФЗ с последующими изменениями «О предупреждении распространения в РФ заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека(ВИЧ – инфекции)»
Приказ Минздрава России от 10.02.2003 №50 «О совершенствовании акушерско-гинекологической помощи в амбулаторно-поликлинических учреждениях» Приказ МЗ и СР РФ № 808 от 02.10.2009 г. «Об утверждении порядка оказания акушерско – гинекологической помощи» Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. N 58 "Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"
Приказы МЗ РФ: Приказ Минздравмедпрома России от 16.08.94 №170 «О мерах по совершенствованию профилактики и лечения ВИЧ-инфекции в Российской Федерации» Приказ Минздравмедпрома России от 30.09.1995 г. №295 «О введении в действие правил проведения обязательного медицинского освидетельствования на ВИЧ и перечня работников отдельных профессий, производств, предприятий, учреждений и организаций, которые проходят обязательное медицинское освидетельствование на ВИЧ» Приказ Минздрава России от 19.12.2003 №606 «Об утверждении Инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ» Приказ Минздрава России от 16.09.2003 №442 «Об утверждении учетных форм для регистрации детей, рожденных ВИЧ-инфицированными матерями»
Российские руководства по ППМР Приказ №606 МЗ РФ «Об утверждении инструкции по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку и образца информированного согласия на проведение химиопрофилактики ВИЧ», 19.12.2003 г. Методические рекомендации МЗСР РФ «Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку», 06.08.2007 г. Клинические рекомендации по профилактике передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку. ФГУ РКИБ МЗ и СР РФ, ФНМЦ СПИД, 2009 г. Пособие для медицинских работников службы детства, родовспоможения, Центров по профилактике и борьбе со СПИДом, а также студентов высших и средних учебных заведений «Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери к ребенку» ФНМЦ СПИД и Роспотребнадзор, 2009 г.
ИЗС: www/ifhealth.ru «Клинико – организационное руководство по профилактике передачи ВИЧ – инфекции от матери к ребенку», 2009г. «Алгоритмы консультирования для медицинских работников по вопросам профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку», 2009 «Репродуктивное здоровье ВИЧ – инфицированных женщин», 2006
Приказ МЗ УР № 426 от 23.08.2010 г. «Об организации обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ – инфекции» Приказ содержит: Положение об организации обеспечения лекарственными средствами, отпускаемыми по рецептам врача, для лечения и профилактики ВИЧ – инфекции Формы бланков: информированного согласия беременной женщины на проведении химиопрофилактики передачи ВИЧ – инфекции от материк ребенку во время беременности и родов информированного согласия матери на проведение химиопрофилактики новорожденному с целью профилактики передачи ВИЧ – инфекции от матери к ребенку
Женщина впервые обратилась в связи с беременностью. ВИЧ – статус неизвестен. Алгоритм ведения: 1. С целью проведения профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку всем беременным женщинам предлагается тестирование на ВИЧ двукратно в период беременности. 2. Информировать о добровольности и цели тестирования на ВИЧ, разъяснить «Период окна», убедиться в правильности представлений женщины о положительном, отрицательном, неопределенном результате на ВИЧ.
ВАЖНО: Беременные женщины не относятся к категории лиц, подлежащих обязательному тестированию на ВИЧ. Однако для проведения профилактических мероприятий, направленных на снижение вертикальной передачи ВИЧ, тестирование должно быть предложено ВСЕМ беременным женщинам (ФЗ №38 от 30.03.95 г. приказ МЗ РФ №170 от 16.08.94 г., № 606 от 19.12.2003 г., №50 от 10.02.2003 г.).
Принятие решения о прохождении теста или отказе от него. БЛАНК информированного согласия на обследования на ВИЧ Настоящим удостоверяется, что мне, нижеподписавшемуся (шейся), _____ лет. Настоящим заявлением я подтверждаю свое желание обследоваться на ВИЧ-инфекцию и даю согласие на взятие образца моей крови и исследование его на ВИЧ. Я подтверждаю, что я также получил(а) информацию о: - целях и процедуре тестирования на ВИЧ; - мерах профилактики заражения и передачи ВИЧ; - я также получил(а) консультацию по поводу того, какие дальнейшие действия мне следует предпринять в зависимости от получения положительного или отрицательного результата тестирования. Я осведомлен(а) о своем праве отказаться от получения результатов тестирования. Настоящим заявляю, что не буду предъявлять какие-либо претензии, прямо или косвенно связанные с результатами тестирования, к учреждению, проводящему тестирование, его персоналу или представителям, а также другим лицам, участвующим в проведении консультирования и тестирования на ВИЧ, включая привлечение к ответственности за выдачу ложноположительных или ложноотрицательных результатов тестирования. Подпись пациента: _______________Дата: ___________________________
Индивидуальное послетестовое консультирования женщины, обратившейся в медицинское учреждение по поводу беременности, при впервые полученном положительном результате теста на ВИЧ Обсуждение профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку Спросите клиентку, что она знает о возможных профилактических мерах для снижения риска инфицирования будущего ребенка. Сообщите основные методы профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку: • прием противовирусных препаратов во время беременности, назначение этих лекарств в родах и новорожденному; • возможность выбора метода родоразрешения, включая плановое кесарево сечение; • необходимость искусственного вскармливания новорожденного. Проинформируйте беременную о риске заражения ребенка во время беременности и родах: Если методы профилактики не проводились - 30 из 100 детей инфицируются ВИЧ. Если все меры профилактики соблюдаются - 2 из 100 детей инфицируются ВИЧ во время беременности или в родах.
Обсуждение индивидуального плана безопасного поведения Обсудите вопросы раскрытия ВИЧ-статуса и получения поддержки. Объясните ответственность за изменение поведения для профилактики передачи ВИЧ другим. Расскажите о возможности несовпадения пары по ВИЧ-статусу. Сообщите о необходимости консультирования и тестирования партнера, консультировании пары. Обсудите меры профилактики передачи ВИЧ партнеру: применение презервативов; при употреблении наркотиков индивидуальное использование одноразовых шприцев и игл, обеспечение стерильности раствора наркотика. Предоставьте информацию об эффективности и правильном применении презервативов для профилактики ВИЧ и ИППП. Предоставьте информацию о возможностях получения психологической поддержки. Если пациентке требуется помощь в связи с химической зависимостью, предоставьте ей информацию о доступных программах лечения химических зависимостей, психосоциальной поддержке и реабилитации. Подчеркните важность правильного питания и сохранения положительного отношения к жизни. Консультирование завершается оформлением направления в центр СПИД.
Ошибки в консультировании на этом этапе: Не предоставляется информация об успехах химиопрофилактики ППМР Оказание на женщину давления с целью принуждения к прерыванию беременности
Социально –демографический портрет ВИЧ – инфицированной беременной женщины Возраст:
Социальный статус:
Путь ВИЧ – инфицирования:
Сроки установления диагноза «ВИЧ – инфекция»
Сопутствующая патология у ВИЧ – инфицированных беременных женщин ( в сравнении со здоровыми беременными женщинами в УР) (2009-2010г)
Осложнения беременности у ВИЧ-инфицированных (%) Баранов И.И семинар UNFP «Репродуктивное здоровье людей, живущих с ВИЧ» 2008г.
Беременность и ее исходы у ВИЧ – инфицированных женщин с 2002 по 2010 г.
Контрацепция Охват контрацепцией ВИЧ – инфицированных женщин в районах УР остается на низком уровне. В РЦ СПИД в течение последних 3 лет контрацептивами были обеспечены только 115 женщин (введено 18 ВМС, 21 женщина была направлена на стерилизацию, 76 женщин было обеспечено ОК)
При прерывании беременности: Заполнение временной учетной формы №313/У «Извещение о случае завершения беременности у ВИЧ – инфицированной женщины» и в течение 10 рабочих дней передача в ГУЗ «УРЦ СПИД и ИЗ» по факсу 8(3413)213786
Беременная ВИЧ-инфицированная женщина приняла решение о сохранении беременности Уточните, наблюдается ли она в центре по профилактике и борьбе со СПИД и в женской консультации. Объясните ей важность этого наблюдения. Спросите клиентку, что она помнит о возможных профилактических мерах для снижения риска инфицирования будущего ребенка.
Сообщите о важнейших задачах ППМР (профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку). Обсудите следующие вопросы: • предупреждение передачи ВИЧ от женщины плоду во время беременности – прием противовирусных препаратов с 23 - 28 недели беременности, где и как их можно получить; • важность ежедневного приема лекарств до родов, недопущения пропусков и самостоятельного изменения дозы; • необходимости контроля эффективности приема противовирусных препаратов – определение содержания вируса в крови (вирусной нагрузки) и числа СД4 лимфоцитов (защитных клеток организма); • методы профилактики передачи ВИЧ в родах – введение противовирусных препаратов, выбор оптимального родоразрешения; эффективность кесарева сечения при высоких показателях вирусной нагрузки; • методы профилактики передачи ВИЧ у новорожденного – регулярное назначение противовирусных препаратов, необходимость искусственного вскармливания новорожденного; • правильное питание женщины во время беременности; • важность обследования на инфекции, передаваемые половым путем и их своевременное лечение • сохранение положительного отношения к жизни; • помощь в стрессовых ситуациях и системы поддержки. Напомните, что при соблюдении всех мероприятий ППМР риск заражения ребенка значительно снижается. Если методы профилактики не соблюдались – 30 из 100 детей, рожденных женщинами с ВИЧ, инфицируются. Если все меры профилактики проводятся - 2 из 100 детей, рожденных женщинами с ВИЧ, инфицируются.
План и сроки наблюдения во время беременности для профилактики передачи ВИЧ ребенку. Первое посещение 12 недель Консультация акушера-гинеколога, первичное обследование в РЦ СПИД и решение вопроса о необходимости пожизненной АРТ 16 недель Консультация акушера-гинеколога 20 недель Консультация акушера-гинеколога, УЗИ 22-24 недель Консультация специалиста РЦ СПИД. Определение вирусной нагрузки и числа лимфоцитов CD4 Общий и биохимический анализ крови Определение схемы назначения противовирусных лекарств 28 недель Консультация акушера-гинеколога Консультация специалиста РЦ СПИД Назначение противовирусных препаратов 32 недели Консультация специалиста РЦ СПИД Контроль эффективности противовирусных препаратов - Определение вирусной нагрузки и числа лимфоцитов CD4. Консультация акушера-гинеколога УЗИ Общий и биохимический анализ крови 36-38 недель Контроль эффективности противовирусных препаратов и выбор метода ведения родов Консультация акушера-гинеколога Определение вирусной нагрузки и числа лимфоцитов CD4 38 недель Поступление в роддом
Сроки первой явки беременных женщин: В женскую консультацию В РЦ СПИД
Клинические рекомендации по профилактике вертикальной передачи 2009г. 2010г Создан новый стандарт проведения профилактики передачи ВИЧ от матери к ребенку находится на утверждении в МЗ СР РФ!!! Утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от_____________2010 г. №_____________ СТАНДАРТ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ БОЛЕЗНЬЮ, ВЫЗВАННОЙ ВИРУСОМ ИММУНОДЕФИЦИТА ЧЕЛОВЕКА (ВИЧ), ПРОФИЛАКТИКА ПЕРЕДАЧИ ВИЧ ОТ МАТЕРИ РЕБЕНКУ
Что нового в новом стандарте? Ведение беременности у женщин с ВИЧ Контроль вирусной нагрузки Тестирование на HLA-В 5701 (услуга «идентификация генов») Диагностика и лечение ЦМВИ (ДНК ЦМВ), простого герпеса Роды Кесарево сечение как метод ведения родов Схемы ВААРТ для всех беременных !!!
Химиопрофилактика вертикальной передачи ВИЧ в России в 2005-2009 г. По данным формы №61 «Сведения о контингентах больных ВИЧ-инфекцией» государственного федерального статистического наблюдения, Форма мониторинга нацпроекта 2008г. Противоретровирусные препараты по схемам ВААРТ в 2009г. принимали около 22% беременных 10,6%
Химиопрофилактика перинатальной ВИЧ – трансмиссии в УР 2007 – 2010 гг.
ВИЧ – инфицированная женщина принимает АРТ Спросите беременную, какие жалобы ее беспокоят. Выслушайте, уточните, каким образом ее самочувствие связано с приемом противовирусных препаратов. Обсудите с беременной результаты лабораторных и инструментальных методов обследования с акцентированием внимания на контроле безопасности (клинические и биохимические анализы крови) и эффективности (уровень CD4-лимфоцитов и вирусной нагрузки) противовирусной профилактики. Ответьте на все интересующие ее вопросы относительно состояния ее здоровья и плода. При необходимости назначьте дополнительные методы обследования. Обсудите вопросы приверженности
Контроль безопасности АРТ Зидовудин (комбивир, тимазид, зидо – эйч, никавир): Угнетение кроветворения Миопатия Макроцитоз Субъективные: расстройства ЖКТ, изменение вкусовых ощущений, бессонница, астения, недомогание, головная боль
Контроль безопасности АРТ Невирапин (вирамун): Появление в течение первых 2-4 недель приема сыпи в сочетании с ростом трансаминаз более пяти верхних границ нормы Гепатотоксичность Липодистрофия
Контроль безопасности АРТ Калетра: Диарейный синдром Активность трансаминаз Инсулинорезистентность Гиперлипидемия
Метод родоразрешения Более половины случаев инфицирования ВИЧ ребенка происходит во время родов. Поэтому этот этап является наиболее важным в профилактике передачи ВИЧ. Снижение риска заражения ребенка в период родов достигается сочетанием приема противовирусных препаратов и выбора метода родоразрешения. Если вирусная нагрузка 1000 копий/мл и более, то плановое кесарево сечение, проведенное в 38 недель беременности, в 2 раза снижает риск передачи ВИЧ ребенку. Если вирусная нагрузка неизвестна, то плановое кесарево сечение целесообразно, т.к. вероятность высокого содержания вируса в крови не исключается. Если были нарушения в приеме противовирусных препаратов во время беременности, и если продолжительность приема этих лекарств не превышала 4 недель, проведение кесарева сечения также целесообразно. Даже при точном соблюдении назначений врача по приеме препаратов и проведении кесарева сечения, полной гарантии предотвращения заражения ребенка нет. Риск, что он родится зараженным, составляет 2%.
Показания для проведения КС: ВН перед родами при последнем исследовании более 1000 коп/мл Нет данных о ВН перед родами Невозможно проведение ППМР в родах
Принятие решения о проведении операции кесарево сечение или отказе от нее ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ на проведение кесарева сечения как компонента профилактики вертикальной передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку Я (Фамилия, имя, отчество полностью)_____ __________________________________________года рождения, настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на проведение операции кесарево сечение, как метода профилактики передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку. Я подтверждаю, что мне разъяснено, почему необходимо оперативное родоразрешение. Я проинформирована, что: Наиболее опасный период для заражения ребенка - роды. Проведение планового кесарева сечения снижает риск заражения в два раза при вирусной нагрузке 1000 копий/мл и более. Кесарево сечение проводится по стандартной методике. Наиболее оптимальный срок проведения операции – 38 недель. Во время операции кесарево сечение будут назначены противовирусные препараты для повышения эффективности профилактики передачи ВИЧ ребенку. Операция кесарево сечение проводится с использованием различных методов обезболивания. Выбор метода анестезии будет осуществлен во время дополнительного консультирования с врачом анестезиологом. Во время операции кесарево сечение возможно увеличение кровопотери, которая в большинстве случаев не выходит за рамки физиологической, и не требует дополнительного лечения. После оперативного родоразрешения возможен риск послеродовых инфекционных осложнений. Для профилактики осложнений будет проведено однократное, во время операции, введение антибиотика. После извлечения ребенок не будет прикладываться к груди, так как грудное вскармливание повышает риск инфицирования ребенка ВИЧ. Кроме этого, родоразрешение путем операции кесарева сечения, крайне редко, но повышает необходимость проведения гемотрансфузии, дополнительного назначения антибиотиков, проведения интенсивной терапии, анестезиологических осложнений. Даже при абсолютном соблюдении всех мер профилактики передачи ВИЧ от матери ребенку, полной гарантии предотвращения заражения ребенка нет. Риск, что он родится зараженным, составляет 1- 2%. Подпись ______________________________ Дата ______________________________
Родоразрешение женщин с ВИЧ – инфекцией путем операции кесарева сечения в 2007 – 2010 гг. (в сравнении с РФ)
Показания к назначению АРВП в период беременности: наличие ВИЧ-инфекции у беременной женщины. во время родов Наличие ВИЧ-инфекции у беременной. Положительный результат тестирования на антитела к ВИЧ, в том числе с использованием экспресс-тестов. Эпидемиологические показания: при невозможности проведения тестирования на антитела к ВИЧ – парентеральное употребление психоактивных веществ и/или половой контакт с ВИЧ-инфицированным партнером в период настоящей беременности; при отрицательном результате обследования на ВИЧ – если с момента последнего парентерального употребления психоактивных веществ и/или полового контакта с ВИЧ-инфицированным партнером прошло < 12 недель (срок от момента заражения до появления антител в крови у более чем 90% лиц, заразившихся ВИЧ).
Показания к назначению АРВП в родах Решение коллегии МЗ УР (протокол №2 от 28.04.05) «О состоянии диспансеризации ВИЧ – инфицированных беременных женщин и проводимых мероприятиях по предупреждению передачи ВИЧ – инфекции от матери к ребенку» П4.2 «Главным врачам ЛПУ, начальникам УЗ … обеспечить проведение экстренной химиопрофилактики «Вирамуном» при наличии эпидпоказаний и всем необследованным беременным женщинам»
ФГУ РКИБ Росздрава * Отсутствие ХП во время беременности Отсутствие родовой деятельности ПКС ZDV за 3 часа до операции Ребенок: Наличие родовой деятельности: ЕР ZDV незамедлительно ZDV в/в + 3TC + NVP 1 доза NVP 1 доза + ZDV 4 недели + 3TC1 неделя После родов женщина: ZDV + 3TC 7 дней Обследование в кратчайшие сроки
* Отсутствие ХП во время беременности и родов Недостаточно эффективная химиопрофилактика в период беременности Ребенок: NVP 1 доза + ZDV 4 недели + 3TC 1неделя