Презентация на тему: Новый препарат для лечения остеоартроза

Новый препарат для лечения остеоартроза Информация для специалистов здравоохранения

Актуальность проблемы остеоартроза Заболеваемость ОА 8,2 человек на 100 тыс населенияПреобладающий возраст 40-60 летВ развитых странах экономические потери от ОА составляют от 1,2% до 2,5% валового национального доходаХроническая боль обходиться экономике Европы в 43 млрд. евро в год

ОСТЕОАРТРОЗ: прогноз заболевания Прогноз при ОА оценивается как неблагоприятный (особенно при ОА коленного и тазобедренного сустава) Уменьшение продолжительности жизни у пожилого контингента в большей степени зависит от интенсивности боли, чем от наличия или отсутствия жизнеугрожающих заболеваний* Гонартроз приводит к инвалидизации у 10% больных старше 50 лет, 25% которых нуждается в помощи для выполнения повседневных нагрузок

Глюкозамина сульфат Необходимый строительный материал хрящевой тканиСтимулирует выработку хондроцитами коллагена и протеогликановПодавляет активность ферментов, разрушающих внеклеточный матриксСнижает активность провоспалительных цитокиновБлокирует антигенные детерминантыВ воспаленный сустав проникает в 5 раз лучше, чем в интактный (Meulyser и соавт., 2009)

ГЛЮКОЗМИНА СУЛЬФАТ: структурно-модифицирующее действие Jean Reginster и соавторы, Льежский университет (Бельгия)*ГС снижает риск прогрессирования ОА! В ходе исследований непредвиденных фармакологических воздействий ГС не наблюдалось, что указывает на отсутствие взаимодействия ГС с другими органами и системами, кроме суставов

ЭЛЬБОНА Содержит глюкозамина сульфатОтносится к группе симптоматических препаратов медленного действия со структурно-модифицирующим эффектомЗамедляет деградацию хрящаСнижает интенсивность болиОбладает противовоспалительным действиемСочетается с препаратами группы НПВС и другими лекарственными средствами для терапии ОА

ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6:описание препарата

ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6:Описание препарата

ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6:побочные действия

ЭЛЬБОНА 400 мг 2 мл № 6:способ применения и режим дозирования ВНУТРИМЫШЕЧНО!Раствор А (2 мл)+ раствор Б (1 мл)Растворы А+Б (3 мл) внутримышечно3 раза в неделюВ течение 4-6 недель (2-3 упаковки или 12-18 инъекций)2 курса в годТемпература хранения до 25°ССрок годности 2 годаОтпуск по рецепту врача

ЭЛЬБОНА ® 1 500 мг порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20

ЭЛЬБОНА ® порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20

ЭЛЬБОНА ® порошок для приготовления раствора для приема внутрь № 20

ЭЛЬБОНА® 1500 мг порошок № 20: способ применения и режим дозирования ВнутрьСодержимое одного пакетика + 200 мл воды1 раз в суткиЕжедневно в течение 6 недель (2 упаковки № 20)Повторный курс с интервалом 2 месТемпература хранения до 25°ССрок годности 2 годаОтпуск по рецепту врача

Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов глюкозамина сульфата «Эльбона» (производитель «Эллара») и «Дона» (производитель «Роттафарм ЛТД»)Отдел мониторинга лекарственных средств ГУ НЦ биомедицинских технологийЛаборатория аналитической химии научно-производственного предприятия «Иммунотех»

Заключение о сравнении биоэквивалентности Полнота и скорость всасывания глюкозамина из препаратов «Эльбона» и «Дона» практически одинаковыСделан вывод: сравнимые лекарственные формы биоэквивалентны

Изучение эффективности и безопасности препарата Эльбона у пациентов с остеоартрозом коленного сустава Клин. база: НИИ ревматологии РАМНИсследователи: проф., д.м.н. Л.Н. Денисов к.м.н. Е.С. ЦветковаДизайн: открытое пилотное несравнительное Период: 2010 г.

6- недельное проспективное исследование4 плановых визита: скрининг; визит 2 (день 0); визит 3 (день 28, завершение лечения); визит 4 (период наблюдения, день 42) Критерии включения:-достоверный диагноз ОАКС по критериям ACR; I –III рентгенологической стадии по Kellegren и Lawrenceпациенты обоего пола в возрасте от 40 лет и старшеинтенсивность боли при ходьбе по ровной поверхности > 40 мм по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) в анализируемом (целевом) суставеприем НПВП в стабильной дозе не менее 4 недель до исследованияподписанное информированное согласие пациента Критерии исключения:вторичный ОАКСвнутрисуставное введение любых препаратов в течение 6 недель до начала исследования и потребность в их введении (синовит)непереносимость компонентов исследуемого препарата (в т.ч. лидокаина)прием медленно действующих препаратов для лечения ОА в течение 4 месяцев, предшествующих исследованиюхроническая сердечная недостаточность, нарушение сердечной проводимости, мерцательная аритмия, гипотонияэпилепсия в анамнезетяжелые нарушения функции печени и почекбронхиальная астманекомпенсированный сахарный диабетРазрешенные к приему лекарства: все препараты, применяемые на момент начала исследования для лечения сопутствующих заболеванийбыли продолжены в стабильных дозах

ЭЛЬБОНА® клиническое исследование НИИР РАМН Критерии оценки эффективностиПервичный критерий эффективности- изменение боли в «целевом» коленном суставе по ВАШ (мм)II. Вторичные критерии эффективностиОбщая оценка эффективности лечения заполнялась раздельно больным и врачом (значительное улучшение, улучшение, отсутствие эффекта, ухудшение)Оценка «последействия» лечения (эффект от лечения сохранился, усилился, уменьшился)- Потребность в приеме НПВСПараметры безопасности:Частота и характер нежелательных явленийДинамика пульса, АД, ЭКГ

Характеристика пациентов (1) Количество пациентов n=20Средний возраст больных - 61,9±10,7 летИндекс массы тела (ИМТ) <25 кг/м2 (25%)Среднее значение ИМТ – 28,5±3,9 кг/м2Средняя продолжительность ОА 5,8 летСр длит обострения 8,3±6,2 недельСопутствующие заболевания: артериальная гипертензия (60%) !!!язвенная болезнь 12п. кишки в анамнезе (10%)!!!!!! 95% больных принимали НПВП !!!

Характеристика пациентов (2) Стадии гонартроза Прием НПВП

Схема применения Эльбона (глюкозамина сульфат) 400 мгв/м 3 раза в неделю через день4 недели12 в/м инъекций2 упаковки препарата

Терапевтическая эффективность Эльбоны Снижение интенсивности боли по шкале ВАШ (мм) Уменьшение и отмена приема НПВП

Оценка «последействия» лечения Эльбоной на 4 визите Достигнутый обезболивающий эффект сохранился у 75% пациентов

Терапевтическая эффективность Эльбоны Мнение врачей Мнение пациентов

Выводы Установлена достоверная анальгетическая активность препарата «Эльбона» у пациентов с остеоартрозом Применение препарата «Эльбона» способствует отмене или сокращению дозы НПВППереносимость препарата «Эльбона» признана хорошей, нежелательных явлений не выявлено

ЭЛЬБОНА® В будущее без боли в суставах!