Презентация на тему: Экономика новых подходов к профилактике тромбоэмболии легочной артерии

Тромбоэмболия лёгочной артерии (ТЭЛА) — окклюзия артерий лёгких различного калибра тромботическими массами, сформировавшимися в венах большого круга кровообращения, либо в правом предсердии или в правом желудочке сердца. Тромбоэмболия лёгочной артерии (ТЭЛА) — окклюзия артерий лёгких различного калибра тромботическими массами, сформировавшимися в венах большого круга кровообращения, либо в правом предсердии или в правом желудочке сердца. ТЭЛА является самостоятельной нозологической формой, I26.0, I26.9 согласно МКБ-10

2/3 случаев ТЭЛА при жизни остаются нераспознанными 2/3 случаев ТЭЛА при жизни остаются нераспознанными Преобладают бессимптомные формы заболевания Клиническая симптоматика ТЭЛА во многих случаях схожа с заболеваниями легких и сердечно–сосудистой системы Диагностически значимые инструментальные методы обследования больных с ТЭЛА не имеют повсеместного распространения Низкая частота вскрытий, при аутопсии в большинстве случаев не проводится тщательное исследование легочных артерий

количество смертей вследствие ТЭЛА 543.454* количество смертей вследствие ТЭЛА 543.454* превышает суммарное число смертей от: - СПИДа 5.860** - Рака молочной железы 86.831** - Рака предстательной железы 63.636** - Автомобильных катастроф 53.599** * Cohen AT. Presented at the 5th Annual Congress of the European Federation of Internal Medicine; 2005 ** Eurostat statistics on health and safety 2001. Available from: http//epp.eurostat.cec.eu.int.

ВТЭ являются важным фактором риска у стационарных больных и серьезной проблемой здравоохранения во всем мире; ВТЭ являются важным фактором риска у стационарных больных и серьезной проблемой здравоохранения во всем мире; ВТЭ часто не диагностируются; Профилактика ВТЭ у больных, относящихся к группам риска, проводится недостаточно.

Первичная цель Первичная цель Выявить пациентов, имеющих риск ВТЭ, госпитализированных в репрезентативные стационары по всему миру Выявить ту часть госпитализированных пациентов, которые получали адекватную терапию Вторичная цель Определить те же показатели среди остро заболевших и экстеренно госпитализированных больных по всему миру (как хирургического, так и терапевтического профиля)

Беспрецедентный объем Беспрецедентный объем - 32 страны 358 больниц 68.183 пациента - в России 10 больниц 4.788 пациентов Во всем мире риск развития ВТЭ является очень частым (52%), в том числе в России (46%) - ВТЭ имеют 64% хирургических больных, в том числе в России – 52% - ВТЭ имеют 42% терапевтических больных, в том числе в России – 37% Во всем мире адекватная профилактика ВТЭ осуществляется недостаточно (50%), в том числе в России (24%) - в мире ее не получают 41% хирургических больных, в России – 74% - в мире ее не получают 52% терапевтических больных, в России – 80% Регистр ENDORSE показал широкую распространенность факторов риска ВТЭ и необходимость значительно улучшить их профилактику

После ортопедических вмешательств на долю ТЭЛА в структуре летальности приходится до 23,7% После ортопедических вмешательств на долю ТЭЛА в структуре летальности приходится до 23,7% Риск развития ТЭЛА после тотального эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов составляет 4-10% В.А. Сулимов и соавт. Флебология, 1, 2009г.

Острая Хроническая ТЭЛА Массивная Немассивная (шок или гипотония) (субмассивная + ОПЖН и без ОПЖН)

ОСТ 91500.11.0007-2003 Протокол ведения больных «Профилактика тромбоэмболии легочной артерии при хирургических и иных инвазивных вмешательствах» ГОСТ Р 52600.6-2008 Протокол ведения больных «Профилактика тромбоэмболии легочной артерии»

Достоверная эффективность Достоверная эффективность Экономическая целесообразность Неинъекционная форма Отсутствие необходимости титрования дозы, постоянного лабораторного контроля Отсутствие выраженных геморрагических осложнений при применении Прямое антикоагулянтное действие Должны способствовать повышению комплаентности профилактики

Цель исследования: провести клинико-экономический анализ эффективности применения препарата ривароксабан (Ксарелто) в сравнении с дабигатраном (Прадакса) и эноксапарином (Клексан) для профилактики венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) при эндопротезировании крупных суставов с использованием данных о затратах в реальных условиях Цель исследования: провести клинико-экономический анализ эффективности применения препарата ривароксабан (Ксарелто) в сравнении с дабигатраном (Прадакса) и эноксапарином (Клексан) для профилактики венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) при эндопротезировании крупных суставов с использованием данных о затратах в реальных условиях

Определить современные подходы (типичную практику на 2010 г.) к профилактике венозного тромбоэмболизма в профильных ЛПУ РФ у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях, путем опроса экспертов; Определить современные подходы (типичную практику на 2010 г.) к профилактике венозного тромбоэмболизма в профильных ЛПУ РФ у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях, путем опроса экспертов; Провести информационный поиск результатов международных и российских клинических исследований об эффективности современных методов профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях; Провести информационный поиск проведенных фармакоэкономических исследований лекарственных средств, используемых для профилактики венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся обширные ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях;

4. Разработать модель профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов при проведении обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях; 4. Разработать модель профилактики венозных тромбоэмболических осложнений у пациентов при проведении обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях; 5. Рассчитать затраты на тромбопрофилактику ривароксабаном, дабигатраном и эноксапарином после обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях; 6. Провести фармакоэкономический анализ применения ривароксабана в сравнении с дабигатраном и эноксапарином для тромбопрофилактики с использованием метода «затраты-эффективность».

1. Разработка модели (древа) принятия решений о выборе схем терапии для тромбопрофилактики после обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях изучаемыми препаратами, с учетом их эффективности и безопасности 1. Разработка модели (древа) принятия решений о выборе схем терапии для тромбопрофилактики после обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях изучаемыми препаратами, с учетом их эффективности и безопасности

Всем больным лечение может быть проведено с использованием ривароксабана в дозе 10 мг/сутки внутрь в течение 31-39 дней и 10-14 дней после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов соответственно (RECORD 2, RECORD 3). Всем больным лечение может быть проведено с использованием ривароксабана в дозе 10 мг/сутки внутрь в течение 31-39 дней и 10-14 дней после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов соответственно (RECORD 2, RECORD 3). Всем больным лечение может быть проведено с использованием дабигатрана в дозе 220 мг/сутки внутрь в течение 28-35 дней и 12-15 дней после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов соответственно (RE-NOVETE, RE-MODEL). Всем больным лечение может быть проведено с применением эноксапарина в дозе 40 мг/сутки подкожно в течение 10-14 дней после эндопротезирования тазобедренного и коленного суставов (RECORD 2, RE-MODEL).

2. Экспертная оценка проведения мероприятий в случае терапии развившихся после обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях тромбоэмболических осложнений (ТГВ и ТЭЛА) 2. Экспертная оценка проведения мероприятий в случае терапии развившихся после обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях тромбоэмболических осложнений (ТГВ и ТЭЛА)

данные о длительности лечения больного с указанием отделения стационара; данные о длительности лечения больного с указанием отделения стационара; лабораторные, инструментальные методы исследования, консультации специалистов, другие медицинские услуги, лекарственные средства (названия, дозы, кратность и способы введения) назначаемые при госпитализации больного; лабораторные, инструментальные методы исследования, консультации специалистов, другие медицинские услуги, лекарственные средства (названия, дозы, кратность и способы введения) назначаемые при амбулаторном ведении больного.

3. Анализ затрат на лечение развившихся после обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях тромбоэмболических осложнений (ТГВ и ТЭЛА) 3. Анализ затрат на лечение развившихся после обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях тромбоэмболических осложнений (ТГВ и ТЭЛА)

Общие затраты на лечение венозных тромбоэмболических осложнений рассчитывались по формуле: лабораторные методы обследования при госпитализации и амбулаторно + инструментальные методы обследования при госпитализации и амбулаторно + пребывание в палате (при ТГВ – 18,5 дней в хирургическом отделении; при ТЭЛА – 5,5 дней в отделении кардиореанимации и 22 дня в кардиологическом отделении) + другие медицинские услуги при госпитализации и амбулаторно + консультации специалистов в стационаре и амбулаторно +лекарственные средства, назначенные при госпитализации и амбулаторно. Пациенты при ТГВ получали терапию в течение 90 дней, пациенты с ТЭЛА – 180 дней (стационар + поликлиника).

Медицинские затраты на проведение эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава рассчитывались по формуле: стоимость эндопротеза + стоимость операции + стоимость наркоза + лекарственные средства + пребывание в палате (при эндопротезировании тазобедренного сустава – 10 дней; при эндопротезировании коленного сустава – 7 дней). Медицинские затраты на ведение одного больного с желудочно-кишечным кровотечением и инсультом взяты из исследования «Клинико-экономический анализ применения препарата арикстра у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без подъема сегмента ST» (П.А. Воробьев и соавторы, Клиническая фармакология, Том 3, №6, 2010г.). Был проведен перерасчет затрат с учетом инфляции в 10%.

4. Расчет эффективности затрат на тромбопрофилактику после обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях ривароксабаном в сравнении дабигатраном и эноксапарином с учетом развития побочных эффектов, используя метод моделирования 4. Расчет эффективности затрат на тромбопрофилактику после обширных ортопедических оперативных вмешательств на нижних конечностях ривароксабаном в сравнении дабигатраном и эноксапарином с учетом развития побочных эффектов, используя метод моделирования

Профилактика ТЭЛА и ТГВ после тотального эндопротезирования коленного сустава препаратом Ксарелто требует наименьших затрат в сравнении с Клексаном и Прадаксой, и, является доминирующей технологией. Профилактика ТЭЛА и ТГВ после тотального эндопротезирования коленного сустава препаратом Ксарелто требует наименьших затрат в сравнении с Клексаном и Прадаксой, и, является доминирующей технологией. Инкрементальный показатель «затраты-эффективность» для предотвращения 1 случая тромбоэмболических осложнений после эндопротезирования тазобедренного сустава при применении Ксарелто в сравнении с Клексаном меньше, чем при применении Прадаксы в сравнении с Клексаном в случае ТГВ на 20 рублей, а в случае ТЭЛА на 8.984 рублей. Затраты на больных, которых необходимо пролечить, чтобы избежать 1 случая с ТЭЛА после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава при применении Ксарелто на 55.156 рублей меньше, чем затраты при применении Прадаксы.

Необходимо повсеместное внедрение протокола профилактики ТЭЛА и ТГВ с учетом появившейся перспективной группы препаратов; Необходимо повсеместное внедрение протокола профилактики ТЭЛА и ТГВ с учетом появившейся перспективной группы препаратов; Препарат Ксарелто позволяет значительно повысить комплаентность пациентов и уменьшить частоту возникновения послеоперационных тромбоэмболических осложнений, а также снизить затраты на их лечение; Ксарелто – препарат выбора для профилактики ТЭЛА и ТГВ при эндопротезировании крупных суставов.