Государственное нормирование производства
Государственное нормирование производства лекарственных препаратов представляет собой комплекс требований, узаконенных соответствующими документами, к качеству лекарственных средств, вспомогательных материалов (веществ), технологическому процессу и готовым лекарственным препаратам
Основные направления государственного нормирования производства и контроля качества лекарственных препаратов: установление права на фармацевтическую деятельность, т.е. ограничение круга лиц, которым разрешается изготавливать лекарственные препараты; нормирование состава прописей лекарственных препаратов;
регламентация норм качества лекарственных и вспомогательных веществ, используемых для изготовления и производства лекарственных препаратов; регламентация условий реализации производственного процесса, обеспечивающих технику безопасности, охрану труда персонала и соблюдение экологических норм производства; нормирование технологического процесса, обеспечивающего высокое качество лекарственных препаратов
Рецепт - письменное обращение врача или фельдшера в аптеку с просьбой об изготовлении и отпуске больному лекарственного средства в определенной лекарственной форме и дозировке с указанием способа его употребления. Рецепт выписывают по специальной форме на латинском языке (сигнатура - на русском) четким почерком на форменном бланке. Исправления в рецепте не допускаются. В рецепте указываются дата, Ф. И. О. и возраст больного, Ф. И. О. врача, затем идут Recipe (Rp.) и названия веществ в родительном падеже с количеством. Существуют сокращенные и развернутые прописи 1.Рецепт, правила выписывания и отпуска лекарств
Рецепты на лекарственные средства, содержащие наркотические вещества, действительны в течение 5 дней. Рецепты на ядовитые вещества списка А, кодеин, кодеина фосфат, этилморфина гидрохлорид в смеси с другими препаратами, снотворные, нейролептики, антидепрессанты, транквилизаторы, стероиды, астматин и астматол, производные 8-оксихинолина, на препараты с этиловым спиртом действительны до 10 дней. Рецепты на все прочие лекарственные средства действительны в течение 2 месяцев.
2.Образец структуры рецептурного бланка для прописывания лекарств амбулаторным больным — взрослым и детям — за полную стоимость
3.Структура рецепта Структура рецепта Образец рецепта 1.Inscriptio(надпись) Министерство здравоохранения исоцразвитияРК Наименование (штамп) Код организации по ОКУД Код организации по ОКПО Мед. документация. Форма № 107-1/у 2. Datum (дата) РЕЦЕПТ (взрослый, детский – нужное подчеркнуть) «1» сентября 2012 г. (дата выписки рецепта) 3.Nomenaegroti(имя больного) 4.Aetasaegroti(возраст больного) 5.Nomenmedicine (имя врача) Ф.И.О. больного Иванов Иван Петрович Возраст 30 лет Ф.И.О. врача Давыдов Антон Семенович
Структура рецепта (латинская часть) 6.Invocatio– (обращение) 7.Designatiomateriarum(обозначение веществ с указанием дозы) 8.Subsciptio(указание, предписание фармацевту) 9.Signatura(сигнатура) Rp.:Metamezoliatrii5.0 Coffeininatriibenzoatis0.5 AquaeMenthae15 ml Aquaepurificataead 150 ml Misce. Da. Signa:Принимать по 1 столовой ложке при головной боли 9.Nomenetsugillumpersonalemedici(подпись и личная печать врача) Подпись и личная печать врача Рецепт действителен в течение 10 дней, 2 месяцев, 1 года (ненужное зачеркнуть)
4.Правила прописывания рецепта. 1.Четко, разборчиво, без исправлений синей ручкой. 2. Правила прописывания в 6-ой части рецепта. Recipe: (возьми) состав лекарства на латинском языке в родительном падеже. Перенос с середины следующей строки. Количество после названия лекарственного вещества: твердые – в граммах (1,0; 100,0) в долях грамма: 0,1 – один дециграмм 0,01 – один сантиграмм 0,001 – один миллиграмм в единицах действия (500000 ЕД) жидкие –в миллилитрах (1 ml, 10 ml, 200 ml) мягкие – в граммах (10,0; 100,0) ana (āā) – поровну, по – ставят перед одинаковым количеством guantum satis (g.s.) – сколько нужно
Правила оформления рецептурного бланка при прописывании обычного и сильнодействующих веществ, ядовитых и наркотических веществ, льготных рецептов. Список Б Список А Наркотические списка А Льготный рецепт Бланк №1 №1 Розовый бланк (учетный) Цветной льготный (учетный) Сколько лекарств 1-2 1 1 1-2 Подпись Врач Врач Врач и зав.отделением Врач Печать Личная, круглая врача Треугольнаялеч.учер. Личная, круглая врача Треугольнаялеч.учер. Личная, круглая врача и круглаялеч.учер Личная, круглая врача Треугольнаялеч.учер. Сколько экземпляров 1 1 1 2 Срок годности рецепта 2 мес. 10дн. 5дн. 1 мес.
Особенности прописывания наркотических веществ. Рецептурный бланк розового цвета, учетный, имеет номер и серию. Прописывают только одно лекарство. Указывают номер истории болезни и диагноз. Ставят две подписи (лечащий врач и зав.отделения). Две печати (личная печать врача и печать лечебного учреждения). Действителен 5 дней.
5.Допустимое сокращения рецепта
Фармакопея (pharmacon - лекарство, poieo - делаю) - свод стандартов и норм, определяющих качество лекарственных средств. В Фармакопее приведены физические и химические свойства лек. веществ, указаны способы определения их тождества и доброкачественности, таблицы высших разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лек. средств для взрослых и детей, способы изготовления лек. форм, условия хранения и отпуска и т.д. Государственная фармакопея (ГФ) имеет силу закона. Требования ГФ обязательны для все учреждений и предприятий страны, изготовляющих или применяющих лекарственные средства. Впервые появились у арабов под названием "диспенсатории". 6.Государственная фармакопея